隨著健康消費需求升級,桑葉麥冬膠囊憑借其天然成分與控糖、抗氧化等功效,成為健康食品市場的熱門品類。選擇專業保健食品OEM代加工服務,可幫助企業快速實現產品落地。本文將解析桑葉麥冬膠囊代加工的核心要點。
桑葉麥冬膠囊保健食品代加工產品方案
1. 劑型與規格設計
桑葉麥冬膠囊屬于硬膠囊劑型,需符合《保健食品生產許可分類目錄》要求。常見規格為每粒0.3g0.5g,起訂量建議≥100萬粒(內貿)或≥30萬粒(外貿)。膠囊外殼可采用植物源性材料,滿足消費者對天然成分的需求。
2. 原料與配方要求
• 原料標準:桑葉提取物需符合《保健食品原料目錄》,需提供原料供應商資質、批次檢測報告及功能成分(如DNJ)含量證明。
• 配方合規:配方需經專業機構審核,確保符合《保健食品注冊與備案管理辦法》,不得添加違禁成分或超量使用營養素。
保健食品OEM代加工委托流程
1. 前期資質審核
• 委托方需提供:營業執照、食品經營許可證、商標注冊證明。若配方含專利成分,需提交相關知識產權文件。
• 代工廠資質:需具備《食品生產許可證》(含保健食品類別)及GMP十萬級凈化車間認證。
2. 合作模式選擇
• OEM模式:委托方提供配方及包裝設計,代工廠負責生產與質量控制。
• ODM模式:代工廠提供配方研發、包裝設計等全鏈條服務,適合初創品牌。
3. 生產與備案流程
• 簽訂合同:明確產品規格、質量標準、交貨周期及保密條款。
• 備案/注冊:根據配方是否使用新原料,選擇備案(目錄內原料)或注冊(新功能原料)。
• 包材審核:標簽需標注“小藍帽”標志、警示語“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”及雙方企業信息。
質量控制與合規要求
1. 生產標準
• 環境要求:生產全程在GMP十萬級潔凈車間進行,確保微生物指標達標。
• 檢測規范:每批次產品需經重金屬、微生物、功效成分等檢測,并留存樣品至少2年。
2. 委托方監督權
• 委托方可定期駐廠檢查或委托第三方機構審核生產記錄、原料溯源及檢驗報告。
• 代工廠需提供完整生產臺賬,確保產品可追溯至原料批次。
合作注意事項
1. 成本優化:可通過規模化采購原料、優化包裝設計降低綜合成本,建議單批次產量≥10萬瓶。
2. 法規紅線:宣傳內容需嚴格遵守《廣告法》,不得提及疾病治療功能,需標注“本品不能替代藥物”。
3. 風險規避:合同中需明確質量糾紛責任劃分及召回機制,建議投保產品責任險。
桑葉麥冬膠囊的保健食品代加工需兼顧產品功效與合規性。選擇具備全產業鏈服務能力的代工廠,可顯著縮短上市周期并降低風險。專業的生產廠家還可實現固體飲料、壓片糖果OEM貼牌代工,通過專業化合作實現雙贏。